億帆醫(yī)藥（002019）發(fā)布了上半年半年度業(yè)績報告，報告顯示公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入194,404.93萬元，較上年同期增長9.87%，其中醫(yī)藥自有產(chǎn)品（含進(jìn)口）上半年實現(xiàn)營業(yè)收入103,072.48萬元，較上年同期增長20.92%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤10,866.04萬元。

公司主要從事醫(yī)藥產(chǎn)品、原料藥和高分子材料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及藥品推廣服務(wù)。醫(yī)藥產(chǎn)品主要有中成藥、化藥和生物藥等產(chǎn)品；原料藥主要為維生素B5及原B5等產(chǎn)品。從行業(yè)地位來看，醫(yī)藥方面，公司是國內(nèi)為數(shù)不多的就同一產(chǎn)品向美國、歐洲和中國遞交生物制品新藥上市申請的中國企業(yè)之一，也是國內(nèi)為數(shù)不多的在國內(nèi)、歐洲、亞太區(qū)域及新興市場同時擁有藥品營銷網(wǎng)絡(luò)和市場推廣能力的中國醫(yī)藥企業(yè)之一。原料藥方面，公司原料藥維生素B5及原B5產(chǎn)品以直銷為主，70%以上銷往歐美等多個國家和地區(qū)，全球市場占有率高，居領(lǐng)先地位。

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加速海外市場布局 海外市場實現(xiàn)深度拓展

上半年，公司在聚焦核心市場和核心產(chǎn)品的前提下，進(jìn)一步加快海外市場拓展與布局，海外市場實現(xiàn)深度拓展。報告期內(nèi)，公司海外醫(yī)藥產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入26,830.89萬元，較上年同期增長1.96%，其中，直營市場（韓國、菲律賓和澳大利亞）和新興市場分別實現(xiàn)營業(yè)收入13,190.67萬元和1,967.15萬元，較上年同期增長17.90%和163.49%；報告期內(nèi)海外有8個醫(yī)藥產(chǎn)品銷售過千萬元，合計實現(xiàn)銷售收入21,236.52萬元。

具體來看，公司實現(xiàn)了重組人胰島素注射液在厄瓜多爾、亞美尼亞、貝寧和多哥4個國家（新興市場）的首次銷售及與商業(yè)合作伙伴就重組人胰島素注射液在20個國家的銷售簽署了合作協(xié)議；獲得了一種用于治療乳腺癌患者術(shù)后淋巴水腫的新型醫(yī)用紅外線治療裝置新型醫(yī)療器械LTU-904在韓國和菲律賓的銷售權(quán)益，并實現(xiàn)了該產(chǎn)品在韓國的首次銷售；非索醫(yī)藥完成了自產(chǎn)產(chǎn)品肝素注射劑、注射用萬古霉素注射劑和阿米卡星注射劑等產(chǎn)品在利比亞的首次銷售，及自產(chǎn)產(chǎn)品注射用萬古霉素和舒更葡糖鈉注射液分別獲準(zhǔn)在阿聯(lián)酋和歐洲地區(qū)的上市銷售。

國內(nèi)藥品銷售穩(wěn)中向好 銷售業(yè)績同比持續(xù)增長

報告期內(nèi)，公司的國內(nèi)藥品銷售業(yè)績保持穩(wěn)定增長，實現(xiàn)營業(yè)收入117,861.78萬元，較上年同期增長15.28%，其中國內(nèi)醫(yī)藥自有（含進(jìn)口）實現(xiàn)營業(yè)收入85,515.47萬元，較上年同期增長25.36%，近4年上半年持續(xù)保持良好增長態(tài)勢。此外，公司新獲批的自研產(chǎn)品硫酸長春新堿注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、拉考沙胺注射液和氯法拉濱注射液陸續(xù)實現(xiàn)掛網(wǎng)發(fā)貨，及報告期內(nèi)獲得原研產(chǎn)品希羅達(dá)，將有利于提升公司未來國內(nèi)藥品銷售業(yè)績。

積極推進(jìn)大分子生物藥產(chǎn)品的研發(fā) 國內(nèi)藥品研發(fā)迎來收獲期

在大分子生物藥方面，公司順利推進(jìn)了重點在研產(chǎn)品艾貝格司亭α注射液上市注冊及商業(yè)化進(jìn)程：億立舒獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，用于成年非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時，降低以發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥為表現(xiàn)的感染發(fā)生率，是公司首個獲批的自主研發(fā)I類大分子生物創(chuàng)新藥，并在取得國內(nèi)GMP符合性檢查通知書后6天內(nèi)完成首批發(fā)貨。同時，公司也在積極推進(jìn)億立舒在中國的商業(yè)化推廣工作，截至本報告披露日，在產(chǎn)品境外最終獲批上市前，公司已在美國、德國、瑞士、奧地利、希臘、塞浦路斯、巴西、新加坡、阿根廷等30余個國家或地區(qū)成功確定合作伙伴并簽署商業(yè)化合作協(xié)議。

同時公司的小分子事業(yè)部生產(chǎn)體系也在上半年加強合規(guī)建設(shè)，持續(xù)開展專項及全覆蓋質(zhì)量審計，制定了質(zhì)量內(nèi)部審計制度和流程。也積極推了動生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的國際認(rèn)證，于2023年6月完成了首個產(chǎn)品硫酸阿米卡星注射液的EMA現(xiàn)場審核資料遞交。報告期內(nèi)，國內(nèi)藥品研發(fā)（化藥及中成藥）也迎來了收獲期，獲得了硫酸長春新堿注射液、丁甘交聯(lián)玻璃酸鈉注射液（國內(nèi)總經(jīng)銷）、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸去氧腎上腺素注射液、鹽酸多巴胺注射液、鹽酸替羅非班注射用濃溶液和氯法拉濱注射液等9個產(chǎn)品注冊證書，其中硫酸長春新堿注射液和氯法拉濱注射液為首仿產(chǎn)品；提交了尼莫地平注射液、法莫替丁注射液、美索巴莫注射液、氫溴酸依他佐辛注射液和甲硫酸新斯的明注射液等9個制劑產(chǎn)品注冊申報；重酒石酸去甲腎上腺素和氯法拉濱2個原料藥獲得上市批件并成功激活。

原料藥主要產(chǎn)品銷量大幅提升 維生素領(lǐng)域保持市場領(lǐng)先地位

上半年維生素行業(yè)在供需產(chǎn)能過剩、競爭加劇、下游需求持續(xù)偏弱等背景下，疊加價格震蕩調(diào)整，終端維持按需采買，致維生素整體成交維持清淡，行業(yè)景氣度未有明顯修復(fù)。公司維生素產(chǎn)品，尤其是維生素B5產(chǎn)品成交價格同比下降較大，但公司維生素系列產(chǎn)品銷量較上年同期大幅增長，致原料藥板塊整體業(yè)績?nèi)〉昧溯^好的經(jīng)營成果，完成了公司年初預(yù)算目標(biāo)，繼續(xù)保持在該細(xì)分領(lǐng)域的市場領(lǐng)先地位。

本文源自：全景網(wǎng)

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