“太牛了！”在3月22日晚間業(yè)績公布后，復星醫(yī)藥（600196.SH；02196.HK）的投資者直呼道。

過去一年，復星醫(yī)藥實現(xiàn)營業(yè)收入390.05億元，同比增長28.70%；歸屬于上市公司股東凈利潤47.35億元，同比增長29.28%；扣非凈利潤32.77億元，同比增長20.60%。上述三項數(shù)據(jù)均創(chuàng)下歷史新高。

但這份亮眼的成績單似乎并沒有給股價帶來提振。在投資者興奮了一整晚后，3月23日開盤，復星醫(yī)藥A、H股雙雙下跌，最終A股報收50.54元/股，跌6.77%，H股報收35.75港元/股，跌5.92%。

復星醫(yī)藥將營業(yè)收入增長的主要原因歸于mRNA新冠疫苗復必泰、漢利康等新藥的銷售收入，以及海外子公司Gland Pharma 和復銳醫(yī)療科技（Sisram）的營業(yè)收入增長。年報顯示，2021年，復星醫(yī)藥制藥板塊銷售額超過10億元的制劑單品或系列有3個，分別是復必泰、漢利康和肝素系列制劑。

2021年3月和9月，復必泰先后被納入中國港澳地區(qū)政府接種計劃和在中國臺灣地區(qū)開展接種。截至2022年2月末，復必泰在港澳臺地區(qū)已經累計接種超過2000萬例。而對于投資者都非常關心的復必泰在內地申請使用的問題，復星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳在復星醫(yī)藥2021年度業(yè)績媒體溝通會上表示：“復必泰在內地的申請還在審批當中，目前沒有更多的消息可以分享?！?/p>

新冠仿制藥產能充足

比起復必泰的內地申報進程，復星醫(yī)藥顯然更愿意談論其他關于新冠的業(yè)務布局。

事實上，復星醫(yī)藥關于新冠的業(yè)務布局涵蓋了預防、診斷和治療等領域，復興診斷的新冠檢測試劑產品已經在十幾個國家進行銷售。

今年1月20日，復星醫(yī)藥獲準仿制默沙東研發(fā)的新冠口服藥Molnupiravir（莫那比拉韋）；3月17日，復星醫(yī)藥再次被批準生產輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋（Nirmatrelvir）原料藥或成品藥。放眼全國，也僅有復星醫(yī)藥和上海迪賽諾兩家中國藥企同時獲得兩款新冠口服藥的生產授權。

吳以芳在業(yè)績會上透露，雖然公司獲得授權仿制，但這不意味著不需要進行關于新冠口服藥的研發(fā)。MPP（藥品專利池）的授權仿制意味著原研企業(yè)暫時放棄了分子的專利保護，甚至連工藝技術都可以通過文件包的方式分享，但是復星醫(yī)藥作為生產方仍然要考慮制劑的等效、原料成本的競爭力等問題，所以需要一定的時間去進行工藝開發(fā)、工藝驗證。

吳以芳預計，今年年底，復星醫(yī)藥會向WHO提交新冠口服藥相關仿制藥的申請，在獲批之后就可以供應全球。在與MPP對接時，公司的產能就已經通過了默沙東和輝瑞的核查，所以產能不會是一個大問題，公司可以保障足夠的產能。

2021年報顯示，復星醫(yī)藥已經在非洲撒哈拉沙漠以南的英語區(qū)及法語區(qū)構建起成熟的銷售網絡和上下游客戶資源，控股子公司Gland Pharma在印度深耕多年，已經成為全印規(guī)模最大、發(fā)展最快的注射劑生產企業(yè)之一，業(yè)務遍及60多個國家。

新冠口服藥的仿制藥一旦獲得批準，復星醫(yī)藥的海外隊伍便會馬上出動，參與當?shù)毓⑹袌觥⑺搅⑹袌龅匿N售，讓當?shù)鼗颊呖梢韵硎艿礁哔|量、低成本的新冠治療藥物，更好地對抗疫情。

財報數(shù)據(jù)顯示，2021年，復星醫(yī)藥在中國大陸以外地區(qū)和其他國家的營業(yè)收入已經達到135.99億元，所占總營收的比例已經達到34.86%。

“未來5年我們還是會逐步提高海外市場的比例，對單一市場的依賴度不能大于55%，所以希望將海外市場的比例提高至45%-50%。”吳以芳表示。

120萬元/針抗癌藥已銷售上百人

除了新冠相關的疫苗、藥物以外，在整個2021年，復星醫(yī)藥最為引人注目的產品無疑是CAR-T藥物阿基侖賽注射液（商品名：奕凱達）。

2021年6月，奕凱達獲批成為國內首個CAR-T細胞治療產品，主要用于治療既往接受二線或以上系統(tǒng)性治療后復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。高達120萬元/針的定價，讓奕凱達甫一推出即獲得大量關注。截至2022年2月末，備案的治療中心已經達到75家，超過100名患者進入了奕凱達治療流程。

“我們也考慮到支付能力是CAR-T目前主要的瓶頸，所以正在積極申報各地的惠民保，現(xiàn)在奕凱達已經進入23個省市的惠民保，和超過40項商業(yè)保險，這樣可以減輕患者的負擔，提高CAR-T的可及性。相信2022年CAR-T的業(yè)績一定會比2021年有非常大幅度的提升。”吳以芳表示。

吳以芳還透露，在拓展CAR-T療法適應癥的同時，復星醫(yī)藥還在做關于通用型CAR-T和CAR-NK的研究布局。

奕凱達屬于自體CAR-T，每一次治療，生物制藥公司都需要從患者身上采集T細胞，在體外進行基因工程修飾后，再回輸給患者，這一高度定制化的過程決定了自體CAR-T難以通過量產來降低生產成本。

通用型CAR-T則可以在健康的捐贈者身上采集T細胞，一次生產可以制備出成百上千份CAR-T藥物冷凍保存。有業(yè)內人士對時代財經預測，通用型CAR-T的售價可能會低至0.5萬——3萬元。

在奕凱達獲得批準2個月后，奕凱達的第二個適應癥——復發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤包含濾泡性淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤也被國家藥監(jiān)局納入了突破性治療藥物程序。

2022年3月，復星旗下第2款CAR-T產品（FKC889）針對復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤的臨床試驗也已經獲得國家藥監(jiān)局批準。

目前，復星醫(yī)藥正在大力拓展CAR-T的相關產能。根據(jù)業(yè)績會內容，復星醫(yī)藥現(xiàn)有的CAR-T生產設施仍能滿足1-2年的產能需求。與此同時，復星醫(yī)藥第二個和第三個生產線也分別正在建設和規(guī)劃中，吳以芳表示，希望盡快可以達到超萬人的產能儲備，來保障CAR-T系列未來的供應。

關鍵詞： 復星醫(yī)藥