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【天天播資訊】保障群眾網(wǎng)絡(luò)購藥安全

黨的二十大報告提出:“把保障人民健康放在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略位置,完善人民健康促進(jìn)政策?!?p>藥品安全與人民健康息息相關(guān)。近年來,越來越多的人選擇網(wǎng)上購藥,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)迎來了快速發(fā)展,但也存在個別違法違規(guī)行為,增加了用藥風(fēng)險。12月1日起實(shí)施的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,給百姓購藥帶來哪些便利?如何保障網(wǎng)絡(luò)購藥安全?日前,記者進(jìn)行了調(diào)研采訪。

改善購藥體驗

藥品銷售企業(yè)紛紛擁抱互聯(lián)網(wǎng),進(jìn)一步滿足了人們的購藥需求


【資料圖】

家住安徽省黟縣的田女士過去飽受斑禿的困擾。她在一家大醫(yī)院診療后,醫(yī)生推薦了一種治療斑禿的非處方藥。她用藥后,斑禿癥狀出現(xiàn)了好轉(zhuǎn),但受疫情影響,無法繼續(xù)去醫(yī)院拿藥。

“手機(jī)下單,快遞到家,非常方便。”田女士在朋友的建議下,在手機(jī)第三方平臺醫(yī)藥保健區(qū)找到了同款藥物。下單后沒幾天,她就收到了藥品,順利用上了藥?!艾F(xiàn)在,我和家人的常用藥,都在網(wǎng)上買?!碧锱空f。

除了非處方藥,一部分人群還在網(wǎng)上復(fù)診并購買處方藥。

“醫(yī)生好,您看我最近的血壓控制得怎么樣?是否要調(diào)整用藥?”家住北京市朝陽區(qū)的燕阿姨今年59歲,患有高血壓,需要長期服藥。近期受疫情影響,不方便去醫(yī)院就診拿藥,眼看家中藥品所剩無幾,比較著急。在女兒的幫助下,她使用手機(jī)在一家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院約了一位三甲醫(yī)院的心血管內(nèi)科醫(yī)生。

醫(yī)生仔細(xì)看了燕阿姨過去的診斷、用藥記錄后,進(jìn)行了復(fù)診續(xù)方,并對藥物的正確用法進(jìn)行了詳細(xì)說明??紤]到燕阿姨居家生活,醫(yī)生還在飲食調(diào)配、運(yùn)動鍛煉、心態(tài)保持等方面提供了建議。復(fù)診后,燕阿姨用手機(jī)在網(wǎng)上藥店下單了醫(yī)生開具的處方藥,第二天就收到了快遞。“足不出戶就能看病拿藥,不用擔(dān)心家中沒有藥了!”燕阿姨說。

患者網(wǎng)絡(luò)購藥便捷,得益于藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)的快速發(fā)展。國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所公布的數(shù)據(jù)顯示,2021年,我國網(wǎng)上藥店銷售規(guī)模達(dá)2180億元,同比增長36.8%,預(yù)計2022年全年銷售額為2899億元,增速32%。天貓和京東平臺的200多家藥店銷售數(shù)據(jù)顯示,2022年1月至7月,線上處方藥銷售額144.7億元,同比增長48.9%。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售有效提升了群眾的購藥便利性。中國藥科大學(xué)藥品監(jiān)管科學(xué)研究院執(zhí)行院長邵蓉說,互聯(lián)網(wǎng)具有強(qiáng)大的信息整合能力,突破了物理空間的限制。近年來,電子商務(wù)快速發(fā)展讓人們形成了“在線下單,快遞到家”的網(wǎng)絡(luò)購物習(xí)慣。藥品銷售企業(yè)紛紛擁抱互聯(lián)網(wǎng),發(fā)展醫(yī)藥電商服務(wù),進(jìn)一步滿足了人們的購藥需求。過去,買一些特定的藥品需要去大城市的大醫(yī)院或大藥房,如今借助互聯(lián)網(wǎng),人們即使地處偏僻地區(qū)也能買到,大大提升了藥物的可及性。疫情發(fā)生以來,居家人員選擇網(wǎng)上購藥,進(jìn)一步催生了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的發(fā)展。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的供給和需求都在增加。國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所的數(shù)據(jù)顯示,近5年來,取得互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的企業(yè)數(shù)量保持兩位數(shù)增長,今年前10月共審批證書36832件,已超過去年全年。《中國互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)發(fā)展?fàn)顩r統(tǒng)計報告》顯示,截至今年6月,在線醫(yī)療用戶規(guī)模達(dá)3億,較2021年12月增長196萬,占網(wǎng)民整體的28.5%。

“隨著人口老齡化的加劇,慢病患者人群不斷增多,他們大部分都需要長期用藥,會有更多人參與網(wǎng)絡(luò)購藥?!眹宜幈O(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所副所長郭昌茂說。

強(qiáng)化市場監(jiān)管

落實(shí)屬地責(zé)任,打好監(jiān)管“組合拳”,強(qiáng)化線上線下一體化監(jiān)管

今年11月,國家藥監(jiān)局公布了第三批藥品安全專項整治典型案例,包括浙江省寧波市高新區(qū)聚善傅氏健康信息咨詢館通過微信群銷售未取得藥品批準(zhǔn)證明文件的藥品、廣東省廣州市君悅大藥房連鎖有限公司通過網(wǎng)絡(luò)平臺銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等違法違規(guī)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售案件等。當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局依法對這些銷售主體處以沒收涉案藥品、沒收違法所得、罰款等行政處罰。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的風(fēng)險隱患不容忽視。郭昌茂分析,目前,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售存在以下主要問題:線上處方流轉(zhuǎn)不規(guī)范,藥學(xué)服務(wù)不到位;第三方平臺主體責(zé)任落實(shí)存在缺失,上架商品超出經(jīng)營范圍,個別藥店通過虛假證照資質(zhì)取得第三方平臺入駐資格,開展違法經(jīng)營行為;通過夸大藥品適用范圍等手段,開展銷售經(jīng)營活動等。

邵蓉認(rèn)為,藥品是一種特殊的商品,合理使用可以治病,不合理使用可能會損害人體健康,甚至危害生命。我國對處方藥和非處方藥實(shí)行分類管理。非處方藥具有安全和使用方便的特點(diǎn),人們在藥師指導(dǎo)下可以自行購買使用。處方藥需要有處方權(quán)的醫(yī)生開具處方后才能購買和使用。網(wǎng)絡(luò)銷售處方藥,處方來源的真實(shí)性和處方審核都面臨更大的挑戰(zhàn),存在一定用藥風(fēng)險?!八幤肪W(wǎng)絡(luò)銷售的這些風(fēng)險,通過完善的管理、嚴(yán)格的監(jiān)管以及消費(fèi)者用藥風(fēng)險意識的提升,是可以防控的?!鄙廴卣f。

“互聯(lián)網(wǎng)銷售具有虛擬性、隱匿性、發(fā)散性、跨地域性等特點(diǎn),尤其是藥品網(wǎng)絡(luò)銷售,主體類型多,不同類型主體風(fēng)險差異不同、管理方式不一樣,給監(jiān)督管理、執(zhí)法管轄、案件調(diào)查、證據(jù)固定等監(jiān)管行為帶來挑戰(zhàn)?!眹宜幈O(jiān)局藥品監(jiān)管司司長袁林說,各級藥監(jiān)部門要落實(shí)屬地責(zé)任,打好監(jiān)管“組合拳”,強(qiáng)化線上線下一體化監(jiān)管,依法查處各類違法違規(guī)行為,以“最嚴(yán)格的監(jiān)管”和“最嚴(yán)厲的處罰”切實(shí)保障公眾用藥安全。同時,藥品監(jiān)管部門要與衛(wèi)生健康、市場監(jiān)管、網(wǎng)信、公安等部門密切協(xié)作,形成監(jiān)管合力。

提升藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管能力。國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)督管理司司長龐錦表示,國家市場監(jiān)管總局正在大力推動智慧監(jiān)管平臺建設(shè),積極運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能、關(guān)鍵詞自動識別、風(fēng)險模型等技術(shù)手段,加大對違規(guī)銷售行為精準(zhǔn)監(jiān)測,及早發(fā)現(xiàn)各類違法違規(guī)線索,實(shí)現(xiàn)“以網(wǎng)治網(wǎng)、技術(shù)治網(wǎng)”,不斷提升監(jiān)管效能。

重點(diǎn)加強(qiáng)處方藥監(jiān)管。浙江省藥監(jiān)局副局長陳魁介紹,浙江省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)健委,共同建設(shè)處方流轉(zhuǎn)平臺,建立安全、規(guī)范的診療和處方藥銷售并軌的模式,探索處方藥銷售“一鍵式”全鏈條監(jiān)管、全過程追溯、全環(huán)節(jié)風(fēng)險可控的監(jiān)管模式,改變以往各自為政的模式,堵上了監(jiān)管漏洞。目前,全省19家首批互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、全省排名前24位的互聯(lián)網(wǎng)藥品銷售企業(yè)均已入駐平臺。

落實(shí)主體責(zé)任

推動第三方平臺不斷強(qiáng)化內(nèi)部管理和監(jiān)督,讓藥品安全成為從業(yè)底線

我國藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行業(yè)經(jīng)過10多年的發(fā)展,已從單一業(yè)態(tài)發(fā)展到多種業(yè)態(tài)并存。郭昌茂分析,借助第三方平臺進(jìn)行售藥是藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的主要渠道,例如,京東、天貓、拼多多等第三方平臺入駐的藥店數(shù)量均超過1000家。此外,一些第三方平臺還開展藥品自營業(yè)務(wù)。

邵蓉認(rèn)為,第三方平臺流量大,進(jìn)駐的藥店多,銷量和金額大,必須落實(shí)內(nèi)部管理和監(jiān)督責(zé)任。第一,對于進(jìn)駐的藥店,要對資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力進(jìn)行嚴(yán)格審查,不能為了入駐平臺的藥店數(shù)量而忽略了質(zhì)量。第二,要建立健全藥品質(zhì)量安全管理機(jī)制,配備藥學(xué)技術(shù)人員,制定并實(shí)施藥品質(zhì)量安全、處方審核、不良反應(yīng)報告等管理制度,加強(qiáng)檢查,對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的藥品信息展示、處方審核、藥品銷售和配送等行為進(jìn)行管理,督促其嚴(yán)格履行法定義務(wù),不能收了平臺服務(wù)費(fèi)就撒手不管,放任自流。第三,要充分運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)手段,檢測平臺內(nèi)藥店銷售合規(guī)情況,強(qiáng)化對藥店銷售行為的實(shí)時、科學(xué)監(jiān)管,一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為,應(yīng)該立即停止其銷售資格,并及時向藥監(jiān)部門報告。

《辦法》的實(shí)施,推動第三方平臺不斷完善內(nèi)部管理,加強(qiáng)對入駐藥店和自營業(yè)務(wù)的質(zhì)量監(jiān)督和管控。

京東健康醫(yī)藥事業(yè)部總經(jīng)理王一婷介紹,京東健康不斷完善質(zhì)量合規(guī)管理體系,對供應(yīng)商及商品、經(jīng)營體系、倉內(nèi)門店管理等進(jìn)行數(shù)字化、智慧化監(jiān)控,加強(qiáng)事前風(fēng)險防范。針對入駐的藥店,京東健康全流程規(guī)范管理入駐企業(yè)經(jīng)營行為,切實(shí)履行企業(yè)主體責(zé)任;嚴(yán)格落實(shí)覆蓋商家資質(zhì)審核、重點(diǎn)品種監(jiān)控、經(jīng)營行為管理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)等規(guī)則制度,督促入駐企業(yè)嚴(yán)格履行法定義務(wù)。此外,還建立了在線藥師服務(wù)中心和處方審核智能化管控系統(tǒng),以提升審方準(zhǔn)確率和效率,進(jìn)一步保障患者合理用藥。

阿里健康公共事業(yè)部總經(jīng)理袁孔虎介紹,天貓健康平臺采用的是線下藥店入駐模式,阿里健康大藥房是自營模式。阿里健康成立了由業(yè)務(wù)、產(chǎn)研、風(fēng)控、法務(wù)等多部門聯(lián)合組成的藥品銷售管理團(tuán)隊,對平臺上的非處方藥和處方藥銷售活動進(jìn)行嚴(yán)格管理;通過大數(shù)據(jù)和風(fēng)險模型能力,識別異常情況,進(jìn)一步排查多維度商品、商家信息,前置消化風(fēng)險。堅持對平臺內(nèi)藥店的資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力等進(jìn)行嚴(yán)格審核,并對平臺發(fā)布的商品進(jìn)行系統(tǒng)和人工雙層審核、開展日常商品巡查。搭建“安全用藥系統(tǒng)”,對用藥風(fēng)險進(jìn)行智能監(jiān)測分析,協(xié)助藥師判斷處方和用藥的合理性。

“藥品安全應(yīng)該成為藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的從業(yè)者底線?!敝袊t(yī)藥商業(yè)協(xié)會會長石晟怡說,為了進(jìn)一步加強(qiáng)行業(yè)自律,促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售高質(zhì)量發(fā)展,中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會成立了醫(yī)藥電商分會,旨在發(fā)揮行業(yè)協(xié)會在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售領(lǐng)域的引領(lǐng)作用,建立和完善自律機(jī)制,營造良好的發(fā)展環(huán)境,更好保障公眾用藥安全。

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