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龍頭藥企投入重金展開“搶猴大戰(zhàn)” 或拉高研發(fā)成本和新藥價(jià)格

多家龍頭藥企瘋狂囤猴引市場現(xiàn)天價(jià)實(shí)驗(yàn)猴。藥明康德、昭衍新藥、康龍化成等龍頭藥企都在“搶猴”,收購價(jià)格動(dòng)輒以上億元計(jì)。有業(yè)內(nèi)人士對中國商報(bào)記者透露,實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格已經(jīng)炒到數(shù)十萬元,市場“有價(jià)無猴”,未來藥企的研發(fā)成本將進(jìn)一步水漲船高。

藥企重金展開“搶猴大戰(zhàn)”

“食蟹猴是實(shí)驗(yàn)猴用種類中最多的一類,現(xiàn)在對外采購食蟹猴要有上千萬元的資金儲(chǔ)備。”藥明康德旗下子公司研發(fā)部分工作人員對中國商報(bào)記者表示,今年1月起,一只實(shí)驗(yàn)猴的身價(jià)就超過了10萬元。

據(jù)了解,新藥研發(fā)過程中,使用實(shí)驗(yàn)猴是避不開的一道工序。所有新藥在被批準(zhǔn)做人體臨床研究之前,須先通過包括在鼠、鼠、犬、猴等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物身上的安全評價(jià),也必須選擇兩種動(dòng)物進(jìn)行試藥。因?yàn)楹锱c人類的基因相似度非常高,各大藥企研發(fā)新藥時(shí)一定會(huì)用到實(shí)驗(yàn)猴。

浙商證券研究所研報(bào)顯示,2017年食蟹猴的價(jià)格維持在1.38萬元/只左右。5年,食蟹猴的價(jià)格漲了約八倍。如今,食蟹猴的身價(jià)已經(jīng)超過10萬元/只。

“新藥研發(fā)節(jié)奏加快,未來臨床上還需要更多的實(shí)驗(yàn)猴。另外,受疫情影響,新冠肺炎疫苗等研發(fā)也加大了國內(nèi)外對非人靈長類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的使用。”中山大學(xué)醫(yī)學(xué)院一位教授告訴中國商報(bào)記者,實(shí)驗(yàn)猴市場面臨較大缺口。年來,生物大分子制藥市場發(fā)展勢頭迅猛,尤其是抗體藥的臨床前研究需要選用與人類具有相似分子靶標(biāo)和信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物。這提高了實(shí)驗(yàn)猴在候選藥臨床前研究中的使用數(shù)量及價(jià)格。未來在一定程度上也會(huì)拉高新藥研發(fā)的成本。

目前,多家藥企已投入重金展開“搶猴大戰(zhàn)”,收購子公司用來“養(yǎng)猴”。日,昭衍新藥公告稱分別以約8.30億元和9.75億元收購云南、廣西的兩家生物科技公司100%股權(quán)。昭衍新藥已經(jīng)準(zhǔn)備在上述兩家公司開工建設(shè)大動(dòng)物繁殖基地,并完成檢疫場建設(shè),擬建超1.5萬只大動(dòng)物的飼養(yǎng)能力。此前,康龍化成先后以1.1億元和2.06億元收購子公司后,將非人靈長類動(dòng)物的存欄數(shù)擴(kuò)充到1萬只。藥明康德更是在實(shí)驗(yàn)猴身上賺到了“真金白銀”。根據(jù)財(cái)報(bào),截至2021年末,藥明康德的產(chǎn)出實(shí)驗(yàn)用食蟹猴及獼猴的繁衍用食蟹猴及獼猴余額為7.34億元,比上年增加3.15億元,其中公允價(jià)值變動(dòng)3.73億元。

也有藥企提前布局,收購了實(shí)驗(yàn)猴的養(yǎng)殖場。中國商報(bào)記者在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物許可證查詢管理系統(tǒng)及企查查臺(tái)輸入“實(shí)驗(yàn)猴”“食蟹猴”等關(guān)鍵詞查詢到,目前,國內(nèi)開展食蟹猴養(yǎng)殖的企業(yè)僅有十余家,國內(nèi)有實(shí)驗(yàn)猴生產(chǎn)許可證的養(yǎng)殖場也僅57家。其中康瑞泰(湛江)生物養(yǎng)殖場、廣東春盛養(yǎng)殖場等養(yǎng)殖面積較大的養(yǎng)殖場均已被康龍化成、藥明康德等頭部藥企收購。

記者以購買實(shí)驗(yàn)猴為由致電云南一家養(yǎng)殖場,對方表示:“我們的養(yǎng)殖場已經(jīng)被藥企收購了,目前養(yǎng)殖場內(nèi)所有的猴子都已經(jīng)賣出去了,日很多要高價(jià)買猴的,但是三年的訂單都提前出售了。”

或拉高研發(fā)成本和新藥價(jià)格

“做臨床試驗(yàn)至少需要80-100只實(shí)驗(yàn)猴,以一只實(shí)驗(yàn)猴12萬元的價(jià)格計(jì)算,100只就是上千萬元。”國內(nèi)某上市創(chuàng)新藥企的相關(guān)工作人員李理對記者坦言,一款新藥的研發(fā)成本達(dá)到數(shù)十億元,未來實(shí)驗(yàn)猴的費(fèi)用再度提升,新藥研發(fā)的成本也會(huì)增長。

令李理擔(dān)心的不只有實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格,還有水漲船高的研發(fā)費(fèi)用和一再被拖長的研發(fā)時(shí)間。“成本上漲還是其次,最重要的是,前期在新藥研發(fā)上已經(jīng)投入了很多費(fèi)用,最后臨床上因?yàn)槿鄙賹?shí)驗(yàn)猴,導(dǎo)致新藥遲遲不能送審、缺少實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),這對藥企來說是很大的虧損。” 李理說。

國內(nèi)也有藥企或因?yàn)閷?shí)驗(yàn)猴身價(jià)走高被迫調(diào)整研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)度。上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司(以下簡稱美迪西)在財(cái)報(bào)中表示,因?qū)嶒?yàn)用猴的價(jià)格及數(shù)量持續(xù)上漲,公司2021年臨床前研究直接材料成本1.56億元,同比增加113.16%。另外,今年一季度,公司的經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額同比下降328.82%,也是因?yàn)橹Ц兜膶?shí)驗(yàn)動(dòng)物款大幅增加。

美迪西在對投資者的回復(fù)中表示,在項(xiàng)目報(bào)價(jià)時(shí)會(huì)參考市場情況對報(bào)價(jià)進(jìn)行合理調(diào)整。記者致電美迪西詢問實(shí)驗(yàn)動(dòng)物領(lǐng)域的布局計(jì)劃,對方表示暫無可告知的計(jì)劃。據(jù)與美迪西有外包業(yè)務(wù)往來的藥企相關(guān)工作人員透露,美迪西也有在積極尋找實(shí)驗(yàn)猴供貨源、計(jì)劃布局養(yǎng)殖場,試圖降低研發(fā)成本。

“實(shí)驗(yàn)猴身價(jià)上漲后拉高企業(yè)研發(fā)新藥的成本,隨之而來的也許是終端產(chǎn)品的價(jià)格提升。”李理說,未來新藥研發(fā)的數(shù)量還會(huì)增加,擁有實(shí)驗(yàn)猴資源的企業(yè)在項(xiàng)目上也會(huì)擠掉部分競爭者,在市場定價(jià)中擁有一定話語權(quán)。

未來市場供需矛盾或仍存在

“如果國內(nèi)有限的實(shí)驗(yàn)猴養(yǎng)殖場都掌握在頭部藥企手中,一旦其控制猴場供應(yīng),國內(nèi)藥企實(shí)驗(yàn)猴市場供求將更為緊張。”李理說:“目前的現(xiàn)狀就是國內(nèi)養(yǎng)殖場的實(shí)驗(yàn)猴數(shù)量有限,擁有養(yǎng)殖場的企業(yè)也有研發(fā)需求,自身都不夠用,沒辦法供貨給其他藥企。國內(nèi)現(xiàn)在更多藥企去東南亞等海外市場找猴,甚至還有黃牛把一只實(shí)驗(yàn)猴的價(jià)格談到數(shù)十萬元。”

未來實(shí)驗(yàn)猴市場的供需矛盾或仍存在。中國實(shí)驗(yàn)靈長類養(yǎng)殖開發(fā)協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)顯示,全國食蟹猴等兩種主要實(shí)驗(yàn)猴存欄24萬余只,除幼猴、種猴外,實(shí)際商品猴存欄約10萬只,如果再去除被海外預(yù)訂、包銷的,年齡太小的或“更年期”猴,國內(nèi)存量約為3萬只。今年3月,中國食品藥品檢定研究院2022年實(shí)驗(yàn)用食蟹猴采購項(xiàng)目的預(yù)算為530萬元,均每只猴的預(yù)算為13.25萬元。

中國科學(xué)院上海藥物研究所藥物安全評價(jià)中心主任任進(jìn)提到,目前中國90%的實(shí)驗(yàn)猴都控制在私人企業(yè)手中,建議相關(guān)部門去現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)猴繁殖飼養(yǎng)基地海南、云南、廣東、廣西等地,將實(shí)驗(yàn)猴的資源調(diào)撥納入政府資源調(diào)配規(guī)劃,首先滿足國家戰(zhàn)略項(xiàng)目需求。

“企業(yè)不希望實(shí)驗(yàn)猴漲價(jià)。希望相關(guān)部門能夠?qū)?shí)驗(yàn)猴的供應(yīng)市場有所調(diào)節(jié)或者在進(jìn)口渠道方面給予一定支持。”李理說:“對藥企來說,實(shí)驗(yàn)猴是消耗品,如果沒有新藥研發(fā),實(shí)驗(yàn)猴也就沒有用武之地。若實(shí)驗(yàn)猴供貨源只掌握在少數(shù)幾家企業(yè)手中,我認(rèn)為會(huì)給新藥研發(fā)帶來一定限制,也不利于國內(nèi)創(chuàng)新藥市場的有序競爭。”

關(guān)鍵詞: 龍頭藥企 藥企搶猴大戰(zhàn) 藥企一猴難求 藥企研發(fā)成本

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