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長春高新、安科生物棄標(biāo)生長激素水針集采

原標(biāo)題:長春高新、安科生物棄標(biāo)生長激素水針集采,保住“利潤奶?!边€需拓寬適應(yīng)癥

2月23日,廣東省藥品交易中心發(fā)布《關(guān)于查看廣東聯(lián)盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(第一批)報(bào)名產(chǎn)品相關(guān)信息的通知》,共174個品種、1613個品規(guī)的藥品符合申報(bào)條件。在重組人生長激素品種中,有13個品規(guī)成功申報(bào)。其中,申報(bào)粉針劑型(注射用人生長激素)的企業(yè)有長春高新子公司金賽藥業(yè)、安科生物、中山未名海濟(jì)、上海聯(lián)合賽爾四家;業(yè)內(nèi)最為關(guān)注的水針劑型(重組人生長激素注射液)僅有跨國企業(yè)諾和諾德一家申報(bào),長春高新、安科生物雙雙棄標(biāo)。

長春高新:積極參與集采,兼顧公司及股東的利益

對于此次長春高新放棄水劑集采CIC灼識咨詢合伙人王文華向藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者表示,集采的帶量采購對企業(yè)最大益處是保障銷售量,但重組人生長激素在國內(nèi)獲批生產(chǎn)銷售的國產(chǎn)與進(jìn)口廠商合計(jì)不足十家,且金賽藥業(yè)是市場中份額領(lǐng)先的頭部企業(yè),集采帶來的銷量增長明顯是無法彌補(bǔ)金賽藥業(yè)因大幅降價(jià)而帶來的利潤損失的,此次長春高新僅申報(bào)價(jià)格和營收占比均較低的粉劑,而未申報(bào)主力產(chǎn)品水劑的最重要的原因就是出于保障公司業(yè)績與盈利能力不受重大影響的考量。

長春高新也在其2月21日晚間,發(fā)布的投資者關(guān)系活動記錄中表示,將以積極姿態(tài)參與集采,同時(shí)兼顧公司及股東的利益。

金賽藥業(yè)一直是長春高新的“利潤奶?!?。2020年,金賽藥業(yè)分別實(shí)現(xiàn)營收58.03億元、凈利潤27.6億元。這一數(shù)字,占長春高新同時(shí)期營收的67.66%和凈利潤的90.58%。

金賽藥業(yè)生產(chǎn)的重組人生長激素是長春高新的主要收入與盈利來源,其中水劑相比粉劑具有不需要加水溶解可直接注射使用的優(yōu)勢,同規(guī)格下價(jià)格較粉劑也更高,是金賽藥業(yè)人生長激素產(chǎn)品中營收占比最大的劑型。

而從競爭格局來看,生長激素市場,國內(nèi)企業(yè)在市場中占據(jù)主導(dǎo)地位,國外企業(yè)市占率極低,2019年市占率第一的金賽藥業(yè)市場份額達(dá)到74%,其次為安科生物和上海聯(lián)合賽爾。

2005年金賽藥業(yè)上市亞太地區(qū)首支人生長激素水針,2014年上市全球首支長效重組人生長激素,促成其成長為生長激素龍頭企業(yè)。從利潤來看,2012年到2019年,金賽藥業(yè)營收從7.3億元增長至48億元,復(fù)合增速達(dá)31%;凈利潤從2.6億元增長至19.8億元,復(fù)合增速達(dá)33.7%。2020年前三季度態(tài)勢良好,營業(yè)收入和凈利潤分別為42.5億元和20億元,同比增長16.4%與33%。

其實(shí),早在此次集采文件披露之初,就有機(jī)構(gòu)預(yù)測,企業(yè)在粉針劑型方面的申報(bào)積極性將高于水針。東莞證券研報(bào)統(tǒng)計(jì)顯示,聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購期首年預(yù)采購總量為8247689IU,其中粉針占比約60%,水針占比約40%。水針方面涉及3家供應(yīng)商,其中金賽藥業(yè)的水針采購期首年預(yù)采購量占比高達(dá)98.24%。以金賽藥業(yè)為例,需求量較多的是15IU和30IU兩種規(guī)格,申報(bào)最高限價(jià)為173.58元/針和295.08元/針,兩種產(chǎn)品目前的掛網(wǎng)價(jià)大約為567元/針和1031元/針,其價(jià)格降幅在70%左右,遠(yuǎn)高于粉針平均約10%的價(jià)格降幅。結(jié)合首年預(yù)采購量,對應(yīng)銷售金額約為1.14億元,如果按照最高限價(jià)中標(biāo)聯(lián)盟集采,收入也將減少70%左右。彼時(shí)有研究機(jī)構(gòu)和業(yè)內(nèi)人士指出,相較于長春高新營收規(guī)模(2020年為85.77億元),企業(yè)有可能會“棄標(biāo)”。

積極擴(kuò)寬適應(yīng)癥或成下一利潤增長點(diǎn)

回到重組人生長激素產(chǎn)品本身,通過查詢中國藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(CDE)的公示信息可知,截至2022年2月,金賽藥業(yè)的重組人生長激素注射液在治療兒童特發(fā)性矮?。↖SS)、小于胎齡兒(SGA)矮小和腎移植前慢性腎臟疾病引起的兒童生長障礙三種拓展適應(yīng)癥的臨床均處于III期進(jìn)行中狀態(tài),且Prader-Willi綜合征這一拓展適應(yīng)癥的III期臨床已完成。王文華表示,這意味著其生產(chǎn)的人生長激素產(chǎn)品在未來將直面更多患者群體的臨床需求且在國內(nèi)均具有不可替代性,加之在成人適應(yīng)癥方面的拓展?jié)摿?,這也給了長春高新較為樂觀的產(chǎn)品未來銷售預(yù)期與放棄申報(bào)水劑的底氣。

對于此次集采對生長激素市場的影響,王文華指出,此次集采意義深遠(yuǎn),在已有多家產(chǎn)品競爭的適應(yīng)癥方面,集采必定能篩選出愿意以最低價(jià)格生產(chǎn)銷售的廠商,因此整體行業(yè)的利潤率下降與市場競爭格局的變化是一定的。

“可以預(yù)見的是未來在生長激素的主流獲批適應(yīng)癥方面,粉劑因相比水劑的價(jià)格優(yōu)勢將獲得更大的市場份額,長春高新的業(yè)績也勢必會受到影響。但在適應(yīng)癥不斷拓展的情況下,長春高新的生長激素未來的銷售額如何變化還需要看對應(yīng)市場具體的反饋?!蓖跷娜A說。

根據(jù)西南證券生物醫(yī)藥杜向陽團(tuán)隊(duì)在調(diào)研報(bào)告中指出,目前,根據(jù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù),可以得到歷年粉針、水針和長效的銷售占比,2019年粉針銷售量占比為38%,水針銷售量占比為61%,長效銷售量占比為1%。

報(bào)告還指出,2019年國內(nèi)生長激素市場規(guī)模達(dá)到60億元,適用人群基數(shù)龐大,滲透率較低,預(yù)計(jì)隨著滲透率的提升以及患者年用藥金額的提升,生長激素市場規(guī)模有望保持快速增長,預(yù)計(jì)2024年有望達(dá)到150億元,復(fù)合增速超過20%。公司是國內(nèi)生長激素行業(yè)龍頭,先發(fā)優(yōu)勢明顯,擁有粉針、水針和長效三種劑型,劑型豐富,品牌優(yōu)勢顯著,有望優(yōu)先享受行業(yè)成長紅利。公司銷售能力突出,同時(shí)公司積極向基層市場布局,進(jìn)一步開拓市場,預(yù)計(jì)長春高新在生長激素市場有望長期保持快速增長。

事實(shí)上,早在去年5月,市場傳出生長激素集采的消息后,長春高新股價(jià)從550多元的歷史高位一路下跌,截止2月24日早間記者發(fā)稿,長春高新微漲約1%,報(bào)收187.18人民幣/股。

關(guān)鍵詞: 長春高新 安科生物 生長激素

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