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陜西省藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)馮鋒，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)司二級(jí)調(diào)研員程錦，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心綜合業(yè)務(wù)部部長(zhǎng)賈健雄，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副秘書(shū)長(zhǎng)楊曉芳，西安高新區(qū)管委會(huì)副主任楊華等領(lǐng)導(dǎo)出席。

馮鋒在致辭中表示，此次大會(huì)是一次名副其實(shí)的高科技饕餮盛宴，更是一次難得的學(xué)習(xí)交流機(jī)會(huì)。希望通過(guò)此次大會(huì)，建立常態(tài)化的交流學(xué)習(xí)和創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)工作機(jī)制，釋放更多的政策紅利，提供更高質(zhì)量的服務(wù)，推動(dòng)更繁榮的產(chǎn)業(yè)發(fā)展。也希望醫(yī)療器械各相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員實(shí)現(xiàn)更加緊密的合作，加強(qiáng)互動(dòng)交流，加速科技成果的研發(fā)與轉(zhuǎn)化，賦能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，以優(yōu)異成績(jī)持續(xù)推動(dòng)中國(guó)式現(xiàn)代化進(jìn)程。

楊華在開(kāi)幕式致辭中介紹，作為中國(guó)西部地區(qū)最為重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)之一，西安高新區(qū)擁有豐富的人才資源、技術(shù)資源和產(chǎn)業(yè)資源，是中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要助推器。近年來(lái)，西安高新區(qū)積極構(gòu)建生物醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)生態(tài)圈，形成了以原材料、創(chuàng)新研發(fā)、醫(yī)藥制造、醫(yī)藥服務(wù)為主的全產(chǎn)業(yè)鏈格局。截至2022年底，西安高新區(qū)有生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)4120家。其中，工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)2家，GMP認(rèn)證企業(yè)26家，上市企業(yè)9家。截至2022年底，西安高新區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破600億元，位居中西部國(guó)家高新區(qū)前列。

當(dāng)天的主論壇活動(dòng)上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局科技和國(guó)際合作司原司長(zhǎng)毛振賓，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心原所長(zhǎng)余新華，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)司程錦，分別圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)引領(lǐng)創(chuàng)新醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展、參與標(biāo)準(zhǔn)制修訂途徑、臨床試驗(yàn)管理等主題展開(kāi)介紹，以解讀監(jiān)管法規(guī)為創(chuàng)新提供保障。陜西省食品藥品檢驗(yàn)研究院副院長(zhǎng)蔡虎，空軍軍醫(yī)大學(xué)組織工程中心教授金巖、西北大學(xué)二級(jí)教授崔亞麗等教授專家，先后立足各自研究領(lǐng)域，圍繞醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，提出建議、分享觀點(diǎn)。

大會(huì)還包含兩個(gè)分論壇，與會(huì)嘉賓分別圍繞研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)兩個(gè)方面進(jìn)行專題分享。論壇特別交流探討了3D打印技術(shù)應(yīng)用、生物型植入式腦機(jī)接口、AI輔助熒光檢測(cè)技術(shù)、中醫(yī)診療設(shè)備、人工智能醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械微生物抑菌性能驗(yàn)證等內(nèi)容。

本次大會(huì)由陜西省藥學(xué)會(huì)、西安高新區(qū)管委會(huì)主辦，陜西省醫(yī)療增材制造(3D打印)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)、西安高新技術(shù)企業(yè)協(xié)會(huì)承辦。大會(huì)的成功舉辦，對(duì)陜西省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在不同專業(yè)領(lǐng)域?qū)嵤┝苏嬲饬x上的產(chǎn)、學(xué)、研有機(jī)結(jié)合的現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，為促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康快速發(fā)展具有重要的意義。

當(dāng)前，西安高新區(qū)全面促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，努力打造全球知名的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，將持續(xù)提升生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新服務(wù)能力，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展保駕護(hù)航。西安高新區(qū)將以此次大會(huì)為契機(jī)，繼續(xù)推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，致力于打造中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新領(lǐng)航者。同時(shí)，西安高新區(qū)將持續(xù)秉承開(kāi)放、創(chuàng)新、合作和共贏的發(fā)展理念，不斷探索和突破醫(yī)療器械領(lǐng)域的技術(shù)和產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，為行業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)高新智慧和高新力量。

（圖片來(lái)源：西安高新區(qū)）

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