三生制藥25日宣布，胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑(GLP-1RA)周制劑“百達(dá)揚(yáng)”(注射用艾塞那肽微球)正式上市。這是國(guó)內(nèi)目前唯一獲批上市的一周一次用降糖藥。GLP-1RA現(xiàn)已成為全球降糖藥增長(zhǎng)的最大動(dòng)力，目前國(guó)內(nèi)多家企業(yè)已經(jīng)布局。行業(yè)觀(guān)點(diǎn)認(rèn)為，降糖藥市場(chǎng)升級(jí)在即。

2018年1月發(fā)布的《中國(guó)2型糖尿病防治指南》提到，GLP-1RA的治療地位將從三線(xiàn)治療手段提升為二聯(lián)治療方案之一。2018年初，三生制藥的注射用艾塞那肽微球獲批上市，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)長(zhǎng)效GLP-1RA。同時(shí)，多家藥企也在申報(bào)GLP-1RA相關(guān)臨床試驗(yàn)，或重金購(gòu)買(mǎi)GLP-1相關(guān)的新藥技術(shù)或商業(yè)權(quán)利。

三生制藥支付6.7億元向阿斯利康購(gòu)買(mǎi)艾塞那肽(注射液、緩釋劑)在內(nèi)的四款糖尿病產(chǎn)品在中國(guó)的商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利;江蘇豪森研發(fā)的首個(gè)國(guó)產(chǎn)暢銷(xiāo)GLP-1RA洛塞那肽上市申請(qǐng)已于2017年12月獲國(guó)家藥品評(píng)審中心受理，目前已納入優(yōu)先審評(píng)名單，預(yù)計(jì)2018年下半年即可獲批;通化東寶的利拉魯肽臨床申請(qǐng)2017年11月獲原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)受理，成為繼翰宇藥業(yè)和華東醫(yī)藥后的第三家申報(bào)臨床企業(yè);昆藥集團(tuán)的蘇帕魯肽于2017年12月獲CFDA受理;華東醫(yī)藥的TTP273于2017年12月在美國(guó)完成IIb期臨床，成為首創(chuàng)的小分子非肽類(lèi)口服劑型。

國(guó)際糖尿病聯(lián)盟西太平洋地區(qū)主席、艾塞那肽微球亞洲III期臨床研究的首席研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科主任紀(jì)立農(nóng)教授表示：“對(duì)于2型糖尿病患者，一周一次的艾塞那肽微球治療26周后可有效改善患者血糖，同時(shí)降低體重。與短效艾塞那肽制劑治療組相比，艾塞那肽微球治療對(duì)胃腸道不良反應(yīng)更少，低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低，血糖控制得更好。”

有統(tǒng)計(jì)顯示，目前中國(guó)糖尿病患者人數(shù)占全球1/4，到2040年，患病人數(shù)將達(dá)到1.51億。根據(jù)目前以胰島素治療為主的治療路徑，僅有不到一半的患者血糖得到了控制，未來(lái)有望提高對(duì)GLP-1RA的使用。國(guó)信證券預(yù)測(cè)，到2020年，中國(guó)降糖藥銷(xiāo)售額可達(dá)500億元，GLP-1RA的市場(chǎng)規(guī)?？蛇_(dá)25億元。

關(guān)鍵詞： 降糖藥 國(guó)內(nèi)