《科創(chuàng)板日報》9月27日訊（記者徐紅）27日，國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購在上海完成投開標(biāo)。這也是繼冠脈支架、骨科人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品之后，第三個完成國家級帶量采購的高值醫(yī)用耗材品種。

【資料圖】

本次集中帶量的脊柱類醫(yī)用耗材，根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)進行采購，共分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個競價單元，872套系統(tǒng)，全國6426家醫(yī)療機構(gòu)填報采購需求，達到120.84萬套（不包含骨水泥）。

據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（簡稱“聯(lián)采辦”）集中采購組組長高雪在企業(yè)培訓(xùn)會上介紹稱，與去年的關(guān)節(jié)產(chǎn)品集采相比，此次脊柱類耗材集中帶量采購的范圍更廣，“幾乎將所有可能用到的產(chǎn)品都納入了招采范圍”。

相較之下，此前的關(guān)節(jié)國采只招標(biāo)了初次產(chǎn)品（初次置換人工全髖關(guān)節(jié)和初次置換人工全膝關(guān)節(jié)），翻修、骨腫瘤等其他相關(guān)耗材并未涉及。

另據(jù)官方披露，此次脊柱耗材國家集采共涉及173家申報企業(yè)，最終產(chǎn)生擬中選企業(yè)152家，擬中標(biāo)產(chǎn)品平均降幅84%，預(yù)計節(jié)約費用260億元。

據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者了解，就競價規(guī)則設(shè)置而言，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為本次脊柱國采較為溫和。但在另一方面，如果與同為骨科植入物耗材的關(guān)節(jié)產(chǎn)品相比，由于脊柱類耗材的國產(chǎn)化程度更高，參與競標(biāo)的國產(chǎn)企業(yè)也更多，因此在競標(biāo)開始前，也有企業(yè)擔(dān)心競價會比較激烈。

不過，競標(biāo)結(jié)束后，大多企業(yè)仍反饋結(jié)果好于自己預(yù)期。27日，A股、港股骨科板塊亦全線上揚，截至收盤，威高骨科、愛康醫(yī)療、三友醫(yī)療、大博醫(yī)療漲超10%，凱利泰、微創(chuàng)醫(yī)療、春立醫(yī)療跟漲。

規(guī)則更溫和，報價更理性

脊柱類耗材是第二類實施國家?guī)Я坎少彽墓强浦踩胛锖牟?，在此之前，骨科人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品已于2021年9月完成了國采競標(biāo)。

與冠脈支架以及人工關(guān)節(jié)相比，此次脊柱類耗材國采的一個主要亮點是，與胰島素專項集采類似，引入了保底中標(biāo)規(guī)則。即：根據(jù)規(guī)則三，同一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，即便未按規(guī)則一和規(guī)則二獲得擬中選資格，只要競價比價價格≤本產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高有效申報價40%，企業(yè)仍然可以獲得擬中選資格。

這也意味著，只要企業(yè)競標(biāo)價在限價的基礎(chǔ)上降價60%起（價格不高于本產(chǎn)品類別限價的40%），就能確保獲得擬中選資格。如此一來，對于企業(yè)來說，就能夠?qū)祪r做到“心中有底”，也就不容易出現(xiàn)非理性競價的情況。

而從胰島素專項集采來看，也正是因為引入了保底中標(biāo)規(guī)則，所以不管是產(chǎn)品中選率還是降價幅度，都要好于此前幾輪化藥集采。在胰島素專項集采中，按照規(guī)則，企業(yè)降價40%起就可以獲得擬中選資格。最終，通過競價，有11家企業(yè)的42個產(chǎn)品擬中選（只有一個落標(biāo)產(chǎn)品），中選率達到98%，擬中選產(chǎn)品平均降價48%。

這一次，脊柱類耗材的國采擬中選產(chǎn)品平均降幅84%，與人工關(guān)節(jié)集采相當(dāng)，并小于冠脈支架90%以上的平均降幅。

與此同時，從14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別的最高有效申報價看，有多個企業(yè)向《科創(chuàng)板日報》記者表示，除了少數(shù)個別產(chǎn)品，此次集采的限價整體也較高，“對國產(chǎn)企業(yè)尤其利好”，這也是此次集采被認(rèn)為較為溫和的依據(jù)之一。

值得一提的是，即便因為成本原因降價壓力更甚，但據(jù)記者了解，在這一次集采中，外資巨頭美敦力和強生的競標(biāo)價依然給力，基本也都在限價的四折以下，顯示兩家企業(yè)對于拿下擬中標(biāo)資格同樣志在必得。據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者粗略統(tǒng)計，這一次美敦力和強生預(yù)計均參與了10個以上的產(chǎn)品系統(tǒng)的競價。

此外，這一次集采的擬中標(biāo)價還呈現(xiàn)出這樣一個特點：即除了小部分企業(yè)，特別是B組企業(yè)比較激進，降價較大以外，大多數(shù)企業(yè)還是選擇將報價維持在略低于四折限價的水平。

對此，業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，出現(xiàn)這種情況的原因或在于，“帶量”的不確定性，“因為剩余量由醫(yī)療機構(gòu)自主選擇分配給中選企業(yè)，因此降價最多也不代表一定可以從醫(yī)療機構(gòu)手中拿到最多的剩余量”。因此，對于一些企業(yè)來說，“如實降價”或許也就成了最好的選擇。

凱利泰的“憂”和“喜”

本次脊柱類耗材國采共涉及14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別。據(jù)高雪主任在21日的企業(yè)培訓(xùn)會上介紹，其中前7個是臨床用量最大的系統(tǒng)，而意向采購量最大的是胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)，首年采購需求量超過39萬個，涉及競標(biāo)企業(yè)超過100家。

除此之外，《科創(chuàng)板日報》記者注意到，椎體成形系統(tǒng)和椎體后凸成形系統(tǒng)這兩個產(chǎn)品系統(tǒng)也成了本次集采中的焦點。一方面，這是因為這兩個產(chǎn)品系統(tǒng)的首年采購需求量都比較大，均超過了20萬個，僅次于采購量最大的胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)；另一方面，還有不少企業(yè)反饋，這兩個產(chǎn)品系統(tǒng)的限價也相對更低一些。

“限價較低的原因，我覺得可能主要在于兩點：一是這兩個產(chǎn)品系統(tǒng)在未來會有較大的放量預(yù)期，二是這兩個產(chǎn)品本身的技術(shù)門檻也不算很高，除了球囊是三類醫(yī)療器械以外，其他部件都是二類器械?！庇袇⑴c競標(biāo)的企業(yè)告訴記者。

另外，生產(chǎn)椎體成形和椎體后凸成形系統(tǒng)的幾家頭部企業(yè)，還表現(xiàn)出產(chǎn)品線較為單一的特點。以凱利泰為例，公司深耕脊柱微創(chuàng)領(lǐng)域，2022年上半年實現(xiàn)主營業(yè)務(wù)收入6億元，其中僅椎體成形微創(chuàng)產(chǎn)品的收入占比就接近50%，達2.9億元。

也因此，市場曾預(yù)期椎體成形系統(tǒng)（PVP）和椎體后凸成形系統(tǒng)（PKP）的降價將對凱利泰的業(yè)績產(chǎn)生較大影響，而公司股價也一直處于下行通道。

據(jù)《科創(chuàng)板日報》記者粗略統(tǒng)計，此次凱利泰預(yù)計有7個產(chǎn)品系統(tǒng)參與了集采，其中椎體成形系統(tǒng)、椎體后凸成形系統(tǒng)以及經(jīng)皮內(nèi)窺鏡下腰椎髓核摘除系統(tǒng)是獲得醫(yī)療機構(gòu)報量最多的三個產(chǎn)品。

從聯(lián)采辦官宣結(jié)果看，在上述三個產(chǎn)品系統(tǒng)的競價中，凱利泰均以較高的價格中標(biāo)。其中，椎體成形系統(tǒng)和椎體后凸成形系統(tǒng)的報價分別是799元和1399元，這兩個競標(biāo)價僅比四折限價少了一元。

在凱利泰之外，整體而言，以上兩個椎體成形微創(chuàng)產(chǎn)品的競價依然激烈。以椎體成形系統(tǒng)為例，B組企業(yè)也有報出464的最低價，該價格相較2000元的限價降價接近80%；A組最低價為544元，較限價下降超70%。

在椎體后凸成形系統(tǒng)的競標(biāo)中，A組和B組最低報價為1256元和1181元，分別較3500元的限價下降64.11%和66.25%。

對此，有落標(biāo)的椎體成形系統(tǒng)競標(biāo)企業(yè)向《科創(chuàng)板日報》記者表示，公司產(chǎn)品線較單一，80%的降幅難以承受。

“雖然有壓力，但也只能爭取中標(biāo)，誰敢冒險呢？三年的采購周期，（要是不中標(biāo)）會被市場遺忘的?！绷硪患易刁w成形微創(chuàng)產(chǎn)品頭部企業(yè)在接受采訪時，這樣向記者表達了自己的考量。據(jù)悉，該企業(yè)在兩款產(chǎn)品的報價上與凱利泰接近。

另外，在椎體成形和椎體后凸成形系統(tǒng)的競標(biāo)中，傳統(tǒng)系統(tǒng)和彎角系統(tǒng)被放在一起同組競爭也值得關(guān)注。

公開資料顯示，椎體成形術(shù)可由單側(cè)或者雙側(cè)穿刺。相對于雙側(cè)穿刺，單側(cè)椎體成形術(shù)的優(yōu)點是操作簡便，但缺點是骨水泥分布相對局限。彎角椎體成形術(shù)作為一種改良型椎體成形術(shù)，理論上可以彌補經(jīng)單側(cè)入路椎體成形術(shù)中骨水泥分布不均勻的缺點，近年來逐漸流行起來。

“作為彎角椎體成形術(shù)中需要用到的核心耗材，傳統(tǒng)系統(tǒng)和彎角系統(tǒng)同組競價，或更有利于后期彎角系統(tǒng)的放量?！庇袠I(yè)內(nèi)人士推測。據(jù)悉，國內(nèi)企業(yè)中，包括凱利泰在內(nèi)的少數(shù)幾家企業(yè)有彎角系統(tǒng)產(chǎn)品。

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