財(cái)聯(lián)社上海4月28日訊（實(shí)習(xí)編輯周子意）輝瑞的抗病毒藥物Paxlovid能有效讓新冠患者遠(yuǎn)離重癥住院和死亡，但越來(lái)越多的報(bào)告稱(chēng)，服用Paxlovid的新冠患者在康復(fù)后不久可能又會(huì)經(jīng)歷第二輪新冠癥狀。

基于患者和醫(yī)護(hù)工作者應(yīng)該如何應(yīng)對(duì)病情反彈的問(wèn)題越來(lái)越多，不少人呼吁美國(guó)聯(lián)邦機(jī)構(gòu)應(yīng)該提供更明確的指導(dǎo)。外界質(zhì)疑的問(wèn)題主要集中在：那些在服用Paxlovid后不久又出現(xiàn)新冠癥狀的人是否具有傳染性，以及這些患者是否應(yīng)該繼續(xù)隔離。

對(duì)于那些確實(shí)出現(xiàn)復(fù)發(fā)癥狀的人來(lái)說(shuō)，這種突然的轉(zhuǎn)變也會(huì)讓他們對(duì)下一步治療感到焦慮。

自去年12月美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）將輝瑞抗病毒特效藥Paxlovid給予緊急使用授權(quán)以來(lái)，聯(lián)邦政府已經(jīng)向各州運(yùn)送了超過(guò)170萬(wàn)個(gè)療程的藥物。該口服藥主要用于新冠重癥患者，在一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，五天療程的處方藥將住院或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低了88%。

但對(duì)于服用該藥物后是否還會(huì)產(chǎn)生癥狀反彈，目前官方給出的信息較少。

美國(guó)國(guó)家過(guò)敏和傳染病研究所負(fù)責(zé)臨床研究和特別項(xiàng)目的副主任H. Clifford Lane認(rèn)為，“這些復(fù)發(fā)癥狀的病例報(bào)告讓我們有理由重新審視治療的持續(xù)時(shí)間、治療方法，我們需要通過(guò)其他實(shí)驗(yàn)來(lái)測(cè)試哪一類(lèi)患者需要較長(zhǎng)療程的治療?！?/p>

是否會(huì)產(chǎn)生耐藥性有待研究

周二，美國(guó)VA波士頓退伍軍人醫(yī)療保健系統(tǒng)（VA Boston Healthcare System）負(fù)責(zé)人Michael Charness博士發(fā)布了一份預(yù)印稿，是對(duì)一名服用 Paxlovid后病情復(fù)發(fā)的患者的深入研究報(bào)告，該論文正在被同行審查。

該報(bào)告顯示，該患者的病毒基因序列表明它對(duì)Paxlovid的兩種藥物沒(méi)有產(chǎn)生耐藥性，并且該患者沒(méi)有感染任何其他呼吸道病毒或及新冠病毒的其他變體。Charness博士得出的結(jié)論同樣是，一些患者可能需要更長(zhǎng)的療程來(lái)增強(qiáng)免疫系統(tǒng)的防御能力。

Charness博士推測(cè)，對(duì)新冠病毒的早期抑制，即在癥狀出現(xiàn)后的頭兩天開(kāi)始服用Paxlovid，可能會(huì)損害患者自身免疫系統(tǒng)對(duì)感染的反應(yīng)。

輝瑞公司和其他專(zhuān)家報(bào)告稱(chēng)，目前還沒(méi)有證據(jù)表明，服用過(guò)Paxlovid藥物后，復(fù)發(fā)患者體內(nèi)的病毒是否會(huì)對(duì)該藥物產(chǎn)生耐藥性。然而，這種可能性還是令人擔(dān)憂。

傳染病專(zhuān)家Céline Gounder博士呼吁：“如果有人在服用Paxlovid后出現(xiàn)再感染，應(yīng)要向當(dāng)?shù)毓残l(wèi)生當(dāng)局通報(bào)。這些復(fù)發(fā)患者所攜帶病毒應(yīng)該進(jìn)行測(cè)序，這樣我們就可以了解它是否發(fā)生了變異，以及病毒對(duì)Paxlovid是否產(chǎn)生了耐藥性?！?/p>

輝瑞發(fā)言人Kit Longley表示，公司正在繼續(xù)監(jiān)測(cè)Paxlovid的臨床研究的數(shù)據(jù)，以及追蹤現(xiàn)實(shí)生活中服用完該藥物后仍復(fù)發(fā)的病例。Longley補(bǔ)充道，復(fù)發(fā)患者可以將他們的病例通報(bào)給輝瑞的用戶(hù)網(wǎng)站。

更長(zhǎng)時(shí)間的治療

哈佛醫(yī)學(xué)院傳染病專(zhuān)家Paul Sax博士4月25日《NEJM期刊薈萃》（NEJM Journal Watch）發(fā)表了一篇博文，呼吁輝瑞公司發(fā)布更多關(guān)于這些復(fù)發(fā)病例的數(shù)據(jù)，包括參與者健康狀況的信息。

來(lái)源：NEJM Journal Watch官網(wǎng)

加州大學(xué)洛杉磯分校醫(yī)學(xué)和流行病學(xué)教授Timothy Brewer博士進(jìn)一步提出，在Paxlovid藥物難以進(jìn)入的身體中某個(gè)“死角”，有時(shí)可能會(huì)攜帶新冠病毒，例如Paxlovid無(wú)法穿過(guò)血腦屏障。停藥后，殘存的少量病毒可能最終導(dǎo)致病情反彈。

布魯爾還表示，有些人可能不能像其他人那樣有效地吸收Paxlovid，從而導(dǎo)致他們體內(nèi)的藥物不足以消滅病毒。他表示，這部分人可能需要更長(zhǎng)時(shí)間的治療。

輝瑞發(fā)言人Longley提出，該公司正在考慮開(kāi)展Paxlovid的長(zhǎng)期治療研究。

但由于Paxlovid尚未得到FDA的完全批準(zhǔn)，醫(yī)生不得自行決定將其療程延至更長(zhǎng)的時(shí)間。

復(fù)發(fā)患者是否要被隔離？

南加州大學(xué)（University of Southern California）傳染病專(zhuān)家杰弗里·克勞斯納(Jeffrey Klausner)博士認(rèn)為，聯(lián)邦監(jiān)管機(jī)構(gòu)需要對(duì)Paxlovid治療后癥狀復(fù)發(fā)的患者提供明確的指導(dǎo)，并明確復(fù)發(fā)病例是否應(yīng)該再次隔離。

FDA發(fā)言人Chanapa Tantibanchachai表示，該機(jī)構(gòu)正在評(píng)估完成Paxlovid治療后病毒載量反彈的報(bào)告，并將在適當(dāng)?shù)那闆r下分享建議。

美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心（CDC）建議，核酸檢測(cè)呈陽(yáng)性的人至少隔離5天，如24小時(shí)無(wú)發(fā)燒癥狀，則5天后結(jié)束隔離。病情嚴(yán)重或免疫系統(tǒng)受損的人建議隔離至少10天。

醫(yī)護(hù)人員強(qiáng)調(diào)，Paxlovid抗病毒藥仍然可以使他們免于住院和死亡。

關(guān)鍵詞： 新冠口服藥物