此前連續(xù)大漲而被市場(chǎng)視為妖股的九安醫(yī)療（002432.SZ），再受監(jiān)管關(guān)注。

2月14日晚間，九安醫(yī)療發(fā)布公告稱(chēng)，近日收到天津證監(jiān)局下發(fā)的《行政監(jiān)管措施決定書(shū)》和《關(guān)于對(duì)劉毅、鄔彤采取監(jiān)管談話措施的決定》（下稱(chēng)《決定》），要求劉毅、鄔彤在2月18日前至天津證監(jiān)局接受監(jiān)管談話。劉毅為九安醫(yī)療董事長(zhǎng)、總經(jīng)理，鄔彤為董事會(huì)秘書(shū)。

日前，九安醫(yī)療發(fā)布2021年度業(yè)績(jī)預(yù)告。報(bào)告期內(nèi)，公司凈利潤(rùn)9億元至12億元，同比上漲271.4%至395.19%。九安醫(yī)療自帶光環(huán)，是市場(chǎng)熱捧的“小米概念股”和“蘋(píng)果概念股”。2010年，九安醫(yī)療創(chuàng)建自主創(chuàng)新品牌iHealth，推出與蘋(píng)果手機(jī)相連的移動(dòng)互聯(lián)血壓計(jì)，得到美國(guó)蘋(píng)果公司大力支持，進(jìn)入蘋(píng)果公司線上官網(wǎng)和線下直營(yíng)渠道。此后，九安醫(yī)療還獲得小米科技2500萬(wàn)美元戰(zhàn)略投資，成為小米生態(tài)鏈合作伙伴。

據(jù)九安醫(yī)療官網(wǎng)，2017年9月，iHealth額溫計(jì)在小米夏季新品發(fā)布會(huì)上正式首發(fā)，雷軍推薦它是“為發(fā)燒而生的體溫計(jì)，居家旅行必備”。

2020年之后，九安醫(yī)療又成為新冠檢測(cè)概念股。該公司表示，2021年度繼續(xù)受全球新冠疫情影響，公司的新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）抗原家用自測(cè)OTC試劑盒產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)，促使2021年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)。

近期，九安醫(yī)療股價(jià)連續(xù)調(diào)整。自1月18日至2月14日，它的股價(jià)從最高88.88元/股下跌至58元/股，累計(jì)下跌34.7%。2月15日，九安醫(yī)療早盤(pán)低開(kāi)54.75元/股，盤(pán)中最高漲至56.5元/股，總市值267.54億元。

信披不完全

《決定》所指之事，源于2022年初的一場(chǎng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果披露。2022年1月7日，九安醫(yī)療發(fā)布公告稱(chēng)，已收到美國(guó)FDA安排的iHealth新冠抗原家用自測(cè)OTC試劑盒（下稱(chēng)“iHealth試劑盒”）對(duì)奧密克戎（Omicron）變異病毒的測(cè)試性能實(shí)驗(yàn)報(bào)告，在實(shí)驗(yàn)中100%的檢測(cè)出了最大CT值為21.59（n=5）的奧密克戎活性病毒樣本。

因其未披露CT值大于21.59的樣本測(cè)試結(jié)果，深交所置疑其存在選擇性披露部分信息以炒作股價(jià)的情形，于1月12日下發(fā)關(guān)注函。

1月15日，九安醫(yī)療回復(fù)關(guān)注函表示，“最大”的含義代表小于等于21.59的樣本可以100%檢出，大于21.59的樣本無(wú)法100%檢出。同時(shí)披露該實(shí)驗(yàn)全部實(shí)驗(yàn)組樣本陽(yáng)性檢出率：“CT值≤21.59時(shí)可全部檢出，CT值22.86時(shí)可60%檢出，CT值≥23.87時(shí)完全不能檢出?！?/p>

隨后，天津證監(jiān)局下發(fā)的《決定》，直指九安醫(yī)療披露信息不完全：劉毅作為九安醫(yī)療董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理，鄔彤作為九安醫(yī)療董事會(huì)秘書(shū)，對(duì)上市公司臨時(shí)報(bào)告信息披露的完整性承擔(dān)主要責(zé)任。二人在任職期間，未能忠實(shí)、勤勉地履行職責(zé)，違反了《上市公司信息披露管理辦法》第四條規(guī)定，天津證監(jiān)局決定對(duì)二人采取監(jiān)管談話的監(jiān)督管理措施。

天津證監(jiān)局要求九安醫(yī)療及相關(guān)人員按照監(jiān)管要求積極整改，吸取教訓(xùn)，加強(qiáng)內(nèi)部控制和信息披露管理，切實(shí)提高公司規(guī)范運(yùn)作水平和信息披露質(zhì)量，維護(hù)公司及全體股東利益。

九安醫(yī)療是一家研發(fā)健康電子產(chǎn)品和搭建個(gè)人健康管理平臺(tái)的企業(yè)，但是嫁接互聯(lián)網(wǎng)的九安醫(yī)療近幾年在二級(jí)市場(chǎng)上的表現(xiàn)并不出彩。

直至2021年11月8日，九安醫(yī)療發(fā)布公告稱(chēng)iHealth試劑盒獲美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）應(yīng)急使用授權(quán)（EUA），可在美國(guó)和認(rèn)可美國(guó)EUA的國(guó)家或地區(qū)銷(xiāo)售，股價(jià)一度累計(jì)上漲超十倍。

海外新冠確診病例數(shù)持續(xù)攀升，新冠檢測(cè)需求激增。安信證券曾分析指出，考慮到美國(guó)目前是全球新冠檢測(cè)增量最為龐大的市場(chǎng)、雅培等本土品牌出現(xiàn)斷貨、獲批FDA（EUA）的中國(guó)廠商較少、美國(guó)作為主權(quán)國(guó)家各地防疫政策法規(guī)及市場(chǎng)環(huán)境相對(duì)統(tǒng)一等因素，已經(jīng)在美國(guó)獲批或即將獲批的中國(guó)廠商，有望在這一輪疫情中收獲可觀的業(yè)績(jī)彈性。

新冠自測(cè)產(chǎn)品海外受追捧

新冠檢測(cè)方法主要包括抗體檢測(cè)、核酸檢測(cè)和抗原檢測(cè)。其中，抗原檢測(cè)可在家自測(cè)，15至30分鐘即可得到結(jié)果，成本較低，歐美等海外國(guó)家廣泛采用抗原自測(cè)。

據(jù)時(shí)代周報(bào)記者初步統(tǒng)計(jì)，全球獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)（EUA）的新冠檢測(cè)抗原試劑盒的公司有13家。

此前，九安醫(yī)療已在美國(guó)斬獲大額訂單。1月13日，九安醫(yī)療公告稱(chēng)，美國(guó)子公司（iHealth Labs. Inc）與紐約州衛(wèi)生部簽訂采購(gòu)iHealth試劑盒的訂單，累計(jì)訂單金額約11.8億元，與美國(guó)馬薩諸塞聯(lián)邦及該州衛(wèi)生與公眾服務(wù)部執(zhí)行辦公室訂單累計(jì)金額超9.4億元。

此外，美國(guó)子公司與美國(guó)陸軍合約管理指揮部于當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月13日簽署iHealth試劑盒采購(gòu)合同，合同價(jià)稅合計(jì)超81億元，并于當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月26日追加采購(gòu)，合同價(jià)稅增加至超112億元。

2月14日晚間，九安醫(yī)療披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表顯示，通過(guò)近幾個(gè)月iHealth試劑盒產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售，公司的iHealth品牌成為美國(guó)的主流品牌。根據(jù)已披露的美國(guó)政府采購(gòu)訂單情況，公司獲取了第一次5億人份試劑盒采購(gòu)合同中70%左右的份額。目前，第二批5億人份試劑盒的招標(biāo)信息已在美國(guó)政府官方采購(gòu)公示網(wǎng)站公布。

“公司在排產(chǎn)高峰期的商業(yè)訂單交貨周期是6至8周，目前交貨排期有所縮短。根據(jù)目前的排產(chǎn)計(jì)劃，即將可以按計(jì)劃滿足政府和商業(yè)客戶的需求。”投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表披露。

除九安醫(yī)療，國(guó)內(nèi)還有東方生物（688298.SH）和艾康生物兩家公司生產(chǎn)的新冠抗原自測(cè)試劑能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。2月7日，安圖生物（603658.SH）也在投資者互動(dòng)平臺(tái)上表示公司抗原自測(cè)檢測(cè)項(xiàng)目通過(guò)FDA（EUA）快速審批通道。

此外，國(guó)內(nèi)多家生產(chǎn)新冠抗原自測(cè)試劑盒的企業(yè)陸續(xù)攻占美國(guó)以外的海外市場(chǎng)。華大基因（300676.SZ）和華盛昌（002980.SZ）分別于近日表示新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。2月11日，亞輝龍（688575.SH）收到日本株式會(huì)社醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所（MBL）的抗原檢測(cè)試劑盒訂單，金額價(jià)稅合計(jì)約3.4億元。

安信證券此前表示，隨著奧密克戎毒株的迅速傳播、美國(guó)進(jìn)一步推廣家庭自檢產(chǎn)品以及1月即將到來(lái)的春季學(xué)期，都將持續(xù)刺激新冠檢測(cè)的需求。

基于對(duì)未來(lái)行業(yè)趨勢(shì)的判斷，預(yù)計(jì)2022年歐洲、美國(guó)合計(jì)新冠檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到33.91億美元，折合人民幣約220億元。

關(guān)鍵詞： 九安醫(yī)療